天大天發(fā)|TDTF溶出取樣收集ADFC8MK
產(chǎn)品說明
ADFC8MK溶出取樣收集系統(tǒng)由RC8MD溶出試驗儀、RZQ-8K取樣收集系統(tǒng)組成，可準(zhǔn)確、自動地完成藥物的溶出和取樣以及樣品的分配和定性稀釋。
產(chǎn)品特征
1、溶出儀具有8杯8桿，可滿足對空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求。
2、溶出杯和轉(zhuǎn)桿自動對中心，便于裝卸和使用。
3、溶出儀機頭的腹平面為整體杯蓋，減少了溶液的蒸發(fā)。
4、溶出儀具有同時投藥裝置，實現(xiàn)了槳法試驗時的同步投藥。
5、取樣系統(tǒng)與收集系統(tǒng)分體設(shè)計。
6、取樣系統(tǒng)采用進(jìn)口精密玻璃注射器作為取樣動力。
7、采用八通道高精度、高化學(xué)穩(wěn)定性閥體。
8、高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能。
9、實驗前過濾器浸潤技術(shù)，減少吸附。
10、取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染。
11、具有等量補液功能。
12、具有八通道各自獨立的管道系統(tǒng)，能夠滿足溶出試驗中對空白和標(biāo)準(zhǔn)品的對照要求。
13、取樣雙級過濾，初過濾為10μm的孔徑柱狀濾頭，次濾可根據(jù)實際需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.2μm孔徑的φ25mm注射式過濾器。
14、15位試管架，最多可放置120個試管。
15、取樣試管配有硅橡膠密封帽，防止樣品蒸發(fā)與污染。
16、采用大屏幕液晶觸摸屏，中文菜單提示，儀器操作簡便。
17、溶出取樣收集系統(tǒng)符合國內(nèi)外藥典對藥物溶出與取樣的要求。
技術(shù)參數(shù)
1、溶出轉(zhuǎn)速：25～250轉(zhuǎn)/分±1轉(zhuǎn)
2、溶出溫度：5℃（室溫）～45℃±0.3℃
3、取樣通道：8
4、最多取樣次數(shù)：15
5、最多分配次數(shù)：15
6、最長取樣間隔：99小時59分鐘
7、最小取樣間隔：首次1分鐘，其余最小2分鐘（視取樣量、是否補液及稀釋分配情況而定）
8、連續(xù)工作時間：99小時59分鐘×15
9、取樣過濾周期：＜30秒
10、取樣量（或補液量）：1ml～100ml（單次取樣量1ml-15ml）
11、單管分配量：0-15ml單管稀釋量：0-15ml
12、取樣精度：RSD±1%(10ML處)
13、過濾孔徑：初濾為孔徑10μm聚乙烯過濾頭
14、次濾為φ25mm（PVDF）注射式過濾器，
15、孔徑可達(dá)0.22μm
16、取樣點位置：在槳葉或轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點，距溶出杯內(nèi)壁10mm處
17、預(yù)留通訊接口，可通過數(shù)據(jù)線或局域網(wǎng)與上位機通訊
18、根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)
19、滿足仿制藥質(zhì)量一致性評價的要求。